克日，壹定发官网生物自主研发的首个药物基因组系列检测产品——人MTHFR基因多态性核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）通过国家药品监视管理局审核，获批上市。

该试剂可用于定性检测人外周血和口腔拭子样本中的MTHFR基因C677T基因多态性，辅助临床评估亚甲基四氢叶酸还原酶的活性，指导叶酸增补和妊娠期的综合康健管理，有用预防和减轻与该多态性相关的妊娠并发症，以提高妊娠质量和出生下场，包管母婴康健。同时，该试剂作为海内首个外周血/口腔拭子双样本类型产品，检测限可达1ng/μL，与Sanger测序效果相比，野生纯合型切合率100%，突变杂合型切合率100%，突变纯合型切合率100%，总切合率100%，能知足差别医疗机构和临床场景需求，为优生优育提供周全、便捷的解决计划。

MTHFR（亚甲基四氢叶酸还原酶）在叶酸代谢中起主要作用，C677T多态性会导致MTHFR酶活性降低，从而影响叶酸代谢，进而可能影响妊娠历程。携带TT基因型的妇女由于叶酸代谢效率降低，血浆同型半胱氨酸水平升高，这种高同型半胱氨酸血症被以为是导致流产的一个危害因素。别的，这些妇女在妊娠期可能面临胎盘早剥、先兆子痫和胎儿生长受限等其他并发症。

为了预防与MTHFR C677T多态性相关的妊娠并发症，特殊是对携带TT基因型的妇女，建议在妊娠前和妊娠时代增补高剂量的叶酸，这不但有助于降低同型半胱氨酸水平，还能支持正常的胎儿发育。研究显示，增补叶酸能显著镌汰神经管缺陷的爆发率，这关于携带MTHFR C677T多态性的妇女尤为主要。

同时，在辅助生殖手艺（ART）领域，通过对伉俪双方举行筛查也可以提前识别出携带C677T多态性的个体，从而在孕前和孕期提供个性化的医疗建媾和营养增补计划，以优化妊娠下场。

别的，检测MTHFR基因多态性在临床还可应用于H型高血压危害评估及甲氨蝶呤用药前疗效和毒性评估等。

MTHFR基因多态性检测不但适用于孕妇、备孕伉俪等叶酸增补人群，也适用于流产史女性、高血压群体的病因筛查以及甲氨蝶呤等药品的清静用药筛查。

壹定发官网生物起劲响应国家政策，一连深耕妇儿康健领域，通过富厚产品矩阵，一直打磨精品，拓宽应用场景，实现疾病的早期预防和干预，镌汰疾病对家庭和社会的肩负，为守护妇女儿童康健筑起越发坚实的屏障。